बातम्या

फार्मास्युटिकल उद्योगात वेगवेगळ्या नायट्रोजन जनरेटरची तुलना

Jun 14, 2025 एक संदेश द्या

फार्मास्युटिकल उद्योगात, औषधी नायट्रोजनची आवश्यकता खूप जास्त आहे आणि उत्पादन गरजा पूर्ण करण्यासाठी उच्च-शुद्धता नायट्रोजन आवश्यक आहे. औषधी नायट्रोजन जनरेटर आणि इतर नायट्रोजन जनरेटरमधील फरक हा आहे की फार्मास्युटिकल उद्योगासाठी आंतरराष्ट्रीय मानक जीएमपी मानक असे मानते की औषधे किंवा द्रव औषधांच्या संपर्कातील भाग स्टेनलेस स्टील आणि निर्जंतुकीकरण आवश्यकतांचे बनलेले आहेत. नायट्रोजन जनरेटरला स्टेनलेस स्टीलचे बनविणे आवश्यक आहे आणि नायट्रोजन आउटलेट नसबंदी फिल्टर आणि इतर उपकरणांनी सुसज्ज असणे आवश्यक आहे. फार्मास्युटिकल कारखान्यांमध्ये नायट्रोजन जनरेटरसाठी उच्च आवश्यकता असल्याने, औषधी नायट्रोजन जनरेटर सामान्यत: उच्च कॉन्फिगरेशन वापरतात. हे समजले आहे की जीएमपीच्या मानकांच्या सुधारणेमुळे, बर्‍याच नायट्रोजन जनरेटर उद्योगांनी या संदर्भात देखील कठोर परिश्रम केले आहेत आणि मानकांची पूर्तता करणारे अनेक औषधी उच्च-शुद्धता नायट्रोजन जनरेटर बाजारात दिसू लागले आहेत. औषधी उच्च-शुद्धता नायट्रोजन जनरेटर सिंथेटिक औषधांमध्ये नायट्रोजन संरक्षणासाठी, बायोइन्जिनियरिंगमध्ये शुद्ध नायट्रोजन अलगाव, आणि नायट्रोजन भरणे आणि तयारीच्या उत्पादनात सीलिंगसाठी मोठ्या प्रमाणात वापरली जाऊ शकते, जसे की मोठ्या प्रमाणात इंजेक्शन, पाण्याचे इंजेक्शन्स, पावडर इंजेक्शन्स, गोठलेले एजंट इ. सर्व नायट्रोजन थेट वापरतात.

1. सिलेंडरद्वारे प्रदान केलेल्या नायट्रोजनमध्ये शुद्धता कमी असते (सामान्यत: 99.5%~ 99.9%) आणि सूक्ष्मजीव आणि पायरोजेन सारख्या हानिकारक अशुद्धी असतात, जे नायट्रोजनसाठी जीएमपी सत्यापनाची आवश्यकता सुनिश्चित करू शकत नाहीत. निर्जंतुकीकरण उत्पादने धूळ-मुक्त, मायक्रोबियल-फ्री आणि पायरोजेन-मुक्त असणे आवश्यक आहे, जे सिलेंडर्सद्वारे नायट्रोजन प्रदान केले जाते तेव्हा हमी देणे कठीण आहे. नायट्रोजनची सर्वाधिक किंमत असते आणि त्यास थोडासा मोठा वापर असलेल्या प्रसंगी अधिक मनुष्यबळ आणि साठा आवश्यक आहे, जो वापरण्यास गैरसोयीचे आहे.

२. लिक्विड नायट्रोजन शुद्धतेच्या दृष्टीने प्रक्रियेची आवश्यकता पूर्ण करू शकते, परंतु पॅकेजिंग आणि वाहतुकीच्या प्रक्रियेदरम्यान, उपकरणे, उपकरणे, साहित्य आणि इतर घटकांद्वारे दूषिततेमुळे शुद्धता सहज कमी होते. त्याच वेळी, तयारी प्रक्रियेत पाइपलाइन आणि इतर उपकरणांच्या प्रक्रियेत स्थापना, साफसफाई आणि निर्जंतुकीकरणाची पुष्टी पूर्ण करणे आणि स्टोरेज टँकच्या बदलीची पुष्टी करणे कठीण आहे. सूक्ष्मजीव आणि नायट्रोजनचे उष्णता स्त्रोत यासारख्या दोष देखील आहेत ज्याची पडताळणी केली जाऊ शकत नाही. म्हणूनच, द्रव नायट्रोजनची शुद्धता आणि धूळ सामग्री जीएमपी सत्यापनाची आवश्यकता सुनिश्चित करणे देखील अवघड आहे आणि नायट्रोजनची किंमत तुलनेने जास्त आहे.

3. उच्च-शुद्धता औषधी नायट्रोजन जनरेटरमध्ये तीन प्रणालींचा समावेश आहे: संकुचित एअर ट्रीटमेंट सिस्टम, पीएसए नायट्रोजन जनरेशन सिस्टम आणि नायट्रोजन धूळ काढणे, गंध काढणे आणि निर्जंतुकीकरण शुद्धीकरण प्रणाली. नायट्रोजन जनरेटर लो-कार्बन ऑस्टेनिटिक स्टेनलेस स्टील कंटेनर पाईप्स आणि बंद हौसिंग, तसेच प्रगत आणि परिपूर्ण नायट्रोजन पिढी तंत्रज्ञान आणि अद्वितीय आणि संक्षिप्त स्ट्रक्चरल डिझाइन वापरते; नायट्रोजन शुध्दीकरण फिल्टर गटात उच्च-कार्यक्षमता धूळ काढण्याचे फिल्टर, उच्च-कार्यक्षमता गंध काढण्याचे फिल्टर आणि उच्च-कार्यक्षमता नसबंदी फिल्टर समाविष्ट आहे. उपचारानंतर, उत्पादनाचे नायट्रोजन कोरडे असू शकते (दव पॉईंट<-45°C), oil-free (oil content <0.001ppm), filtration accuracy 0.01um, odorless and sterile, and 100% filter out bacteria and bacteriophages. Meet cGMP requirements for the production of sterile preparations.

चौकशी पाठवा